近日，解放军总医院第五医学中心感染病医学部和国家感染性疾病临床医学研究中心组织召开了“人间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究”项目启动会。解放军总医院第五医学中心李铁军主任、感染病医学部主任王福生院士、兰州大学第一医院李汛院长、武汉大学人民医院江应安副院长、海军军医大学附属长征医院消化科谢渭芬教授、解放军总医院海南医院黄启阳教授、赵亚力教授以及项目组全体成员出席会议。感染病医学部副主任李永纲教授主持会议。
据悉，该临床研究是由王福生院士牵头，得到了国家科技部重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项资助。项目立足干细胞的临床转化医学研究，瞄准严重危害人民群众健康的终末期肝病这一临床难题，旨在探索改善失代偿期肝硬化患者预后的治疗新方案，助力减轻肝病患者负担、提高人民健康水平。此次会议的召开标志着这一项目正式启动。
李铁军主任在致辞中指出，感染病医学部及国家感染病临床医学研究中心在王福生院士的带领下，在细胞治疗重大传染病与肝病领域有着深厚的学术积淀与研究基础，取得了丰硕的研究成果。本项目结合国际国内最新研究进展，严格按照国家干细胞临床研究管理办法，瞄准肝病临床难题，并结合国际最新肝病临床试验设计理念展开攻关。期待各协作单位团结协作、群策群力，通过本项目的实施进一步为干细胞治疗重症肝病提供科学可靠的证据，使更多终末期肝病患者早日获益。
在会上，各协作单位代表分别介绍了医院与科室的情况以及近年来本单位在干细胞治疗领域取得的一系列成果。感染病医学部研究所施明所长全面系统地回顾了本领域国内外研究进展，介绍了团队前期研究成果。感染病医学部生物损伤救治科石磊副主任从课题来源、项目特色、细胞制剂全程监管追溯、临床试验设计、工作流程等方面汇报了项目实施方案。参会专家就方案进行了热烈讨论并最终达成了共识。
感染病医学部生物损伤救治科石磊副主任介绍项目方案
王福生院士在总结中指出，我国是肝病大国，不断探索重症肝病的新疗法、解决肝病患者实际问题是临床医生的责任与使命。人间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究的启动实施，对于为干细胞治疗重症肝病提供高等级循证医学证据具有重要意义。项目的参与单位，都是本领域国内知名的团队与专家，在肝病及干细胞治疗领域有深厚的研究基础与丰富的经验。项目将严格按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》等相关法规展开研究。作为牵头单位，感染病医学部将与国内优势团队通力合作，采用科学严谨的研究设计与规范统一的工作标准，确保国家重点研发计划项目高质量完成。 您好！终末期肝病是多种因素引起的严重肝脏损害，导致其合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群，是临床常见的、严重危害人民群众健康的疾病。 间充质干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。近年来，国内外学者利用间充质干细胞已开展了众多的临床前及临床试验，取得了一定的效果。 解放军总医院现正进行一项“人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心”的临床研究（伦理批件编号：2018-107-D）。诚心邀请您的加入。参加研究期间的相关检查和试验药物将由申办单位提供。 （2）年龄18到75周岁（包括18和75周岁），性别不限； （3）根据临床表现、实验室检查、影像学表现和/或代表性病理结果诊断为失代偿期肝硬化（失代偿期肝硬化定义为至少出现一种严重并发症，包括食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病、腹水、自发性细菌性腹膜炎等严重并发症）； （4）Child-Pugh评分7-12分（包含界值）。 *注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握。 石磊副主任医师，解放军总医院第五医学中心北院区16诊室，每周一下午。 联 系 人：曾助理 (周一到周五 8：00-11：30 13：00-17：30)
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